GeneXpert? 系統(tǒng)將樣品制備和定量PCR過程整合在一個封閉試劑盒中并自動完成，能夠自動完成樣品制備、核酸純化濃縮、定量PCR擴增檢測，并輸出分析結(jié)果，整個過程手工操作不到一分鐘，從樣本制備到結(jié)果只需要兩個小時。與傳統(tǒng)的熒光定量PCR相比，GeneXpert? 實現(xiàn)了5大突破：
1. 突破傳統(tǒng)PCR的空間限制，實現(xiàn)從”PCR in System“到”PCR in Cartridge“的革新。從樣本清洗、核酸提取及純化、核酸與PCR試劑的混合到核酸的擴增及實時熒光檢測都在試劑盒中閉管完成。儀器內(nèi)置的細胞破碎模塊，以及儀器與試劑間沒有任何“濕”接觸，GeneXpert? 從設(shè)計理念上確保整個PCR 過程沒有污染風(fēng)險，破解污染造成的假陽性難題。
2. 突破傳統(tǒng)PCR儀單機檢測項目的局限
現(xiàn)有的其他PCR平臺，不能同時兼顧所有臨床領(lǐng)域的檢測，因而為了檢測不同的項目，就需要配備多個不同的PCR儀器，增加成本的同時也不利于標準化的操作。在GeneXpert?上，公司現(xiàn)有的所有檢測項目都是基于該平臺開發(fā)的，覆蓋了院內(nèi)感染、危重感染、腫瘤、女性健康、性傳播疾病、遺傳性疾病、免疫抑制性疾病等多個臨床領(lǐng)域。統(tǒng)一的操作平臺節(jié)約成本的同時，也便于實驗室的標準化管理。
3. 突破傳統(tǒng)PCR試驗操作“高難”的限制
GeneXpert? 的手工操作時間不超過1分鐘，樣本清洗、核酸提取純化都由GeneXpert? 自動完成，避免了傳統(tǒng)PCR繁瑣的樣本手工制備過程，只需一天不到的簡單培訓(xùn)便可掌握。美國CLIA對GeneXpert? 的評級為中度復(fù)雜，是經(jīng)過簡單培訓(xùn)即可有資格操作的診斷技術(shù)，無需PCR證。
4. 突破了傳統(tǒng)PCR一款儀器通量或大或小的限制
在GeneXpert? 系統(tǒng)中，所有的模塊是可以用于任意機型的，可根據(jù)實際的檢測量不斷升級。目前國內(nèi)上市的機型中最大通量的是80 個通道，每日可檢測2000份標本。
5. 突破了傳統(tǒng)PCR敏感性與特異性不能兼得的魔咒
GeneXpert? 的性能在全球由大量的數(shù)據(jù)驗證，靈敏度接近100%的同時，特異性也接近100%。
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